Spazur 5 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Spazur 5 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-556294671
Djelatna tvar	solifenacinsukcinat
Sastav	svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata, što odgovara 3,8 mg solifenacina
Farmaceutski oblik	filmom obložena tableta
Proizvođač	Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Nositelj odobrenja	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Datum rješenja	29.06.2023.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	13.12.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/22-02/165
Urbroj	381-12-01/154-23-07
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	G04BD08
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-556294671-01	stavljeno u promet	nema nestašice

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Solifenacin

5 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Status lijeka na tržištu	Preuzmite
Asolfena 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-536636491	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	nije stavljeno u promet	SmPC
Beloflux 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-687853542	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Folinar 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-185443720	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Solifenacin Be Pharma 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-702004822	BE Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Solifenacin Stada 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-242513315	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Soline 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-839084856	Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Solven 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-616213056	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Spazur 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-556294671	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Urotrim 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-460073486	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC
Vesicare 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-748673544	Astellas d.o.o., Ilica 1, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	stavljeno u promet	SmPC

Lijekovi