Lijekovi
Sprycel Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Sprycel
Djelatna tvar
dasatinib hidrat
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L01EA02
Status lijeka na tržištu
trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
SPRYCEL 20 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u bočici, u kutiji
EU/1/06/363/001
trajni prekid opskrbe
-
SPRYCEL 100 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici, u kutiji
EU/1/06/363/010
trajni prekid opskrbe
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
10 mg/ml
prašak za oralnu suspenziju
20 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Alpha-Medical 20 mg filmom obložene tablete HR-H-909996881
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Pharmascience 20 mg filmom obložene tablete HR-H-450592054
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 20 mg filmom obložene tablete HR-H-291161273
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Stada 20 mg filmom obložene tablete HR-H-076700000
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Teva 20 mg filmom obložene tablete HR-H-129638106
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Viatris 20 mg filmom obložene tablete HR-H-385909711
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Zentiva 20 mg filmom obložene tablete HR-H-790863275
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Nodriga 20 mg filmom obložene tablete HR-H-079445809
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Sprycel EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
50 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Pharmascience 50 mg filmom obložene tablete HR-H-493672126
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 50 mg filmom obložene tablete HR-H-063913246
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Teva 50 mg filmom obložene tablete HR-H-974456326
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Nodriga 50 mg filmom obložene tablete HR-H-879445239
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
SmPC
Sprycel EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
70 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Pharmascience 70 mg filmom obložene tablete HR-H-216232950
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 70 mg filmom obložene tablete HR-H-763443389
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
SmPC
Dasatinib Teva 70 mg filmom obložene tablete HR-H-729472562
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Nodriga 70 mg filmom obložene tablete HR-H-084856056
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
SmPC
Sprycel EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
80 mg
filmom obložena tableta
100 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Alpha-Medical 100 mg filmom obložene tablete HR-H-495619877
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Pharmascience 100 mg filmom obložene tablete HR-H-958136573
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete HR-H-022249932
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
SmPC
Dasatinib Stada 100 mg filmom obložene tablete HR-H-720791426
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Teva 100 mg filmom obložene tablete HR-H-264714745
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Viatris 100 mg filmom obložene tablete HR-H-377461724
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Zentiva 100 mg filmom obložene tablete HR-H-783831162
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Nodriga 100 mg filmom obložene tablete HR-H-913766676
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Sprycel EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
140 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Dasatinib Accord Healthcare EU/1/24/1839
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Dasatinib Pharmascience 140 mg filmom obložene tablete HR-H-796254278
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Dasatinib Sandoz 140 mg filmom obložene tablete HR-H-842203200
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
SmPC
Nodriga 140 mg filmom obložene tablete HR-H-533883711
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
filmom obložena tableta
SmPC
Sprycel EU/1/06/363
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak
