Sugamadeks Qilu 100 mg/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Sugamadeks Qilu 100 mg/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-574668052 |
| Djelatna tvar | sugamadeksnatrij |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 100 mg sugamadeksa (u obliku sugamadeksnatrija) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Kymos S.L., Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španjolska
Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Qilu Pharma Spain S.L., Paseo de la Castellana 40, planta 8, Madrid, Španjolska |
| Datum rješenja | 26.10.2022. |
| Rok rješenja | 26.10.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/182 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V03AB35 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
