Lijekovi
Sunitinib Accord Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Sunitinib Accord
Djelatna tvar
sunitinib
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L01EX01
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Sunitinib Accord 12,5 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u bočici, u kutiji
EU/1/20/1511/003
stavljeno u promet
nema nestašice
Sunitinib Accord 25 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u bočici, u kutiji
EU/1/20/1511/006
stavljeno u promet
nema nestašice
Sunitinib Accord 50 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u bočici, u kutiji
EU/1/20/1511/012
stavljeno u promet
nema nestašice
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Nibufar 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-877397794
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Accord EU/1/20/1511
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Sunitinib Alkaloid-INT 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-372899304
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib BE PHARMA 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-283898709
Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib JGL 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-640459020
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Sunitinib Krka 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-808339639
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib Mylan 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-868042036
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-327190831
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pliva 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-118479931
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Sandoz 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-116999925
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Stada 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-129625372
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sutent EU/1/06/347
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Zesuva 12,5 mg tvrde kapsule HR-H-931286789
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Nibufar 25 mg tvrde kapsule HR-H-334983612
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Accord EU/1/20/1511
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Sunitinib Alkaloid-INT 25 mg tvrde kapsule HR-H-430678976
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib BE PHARMA 25 mg tvrde kapsule HR-H-859090954
Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib JGL 25 mg tvrde kapsule HR-H-851223167
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Sunitinib Krka 25 mg tvrde kapsule HR-H-220922049
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib Mylan 25 mg tvrde kapsule HR-H-638233387
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule HR-H-057283995
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pliva 25 mg tvrde kapsule HR-H-459295915
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Sandoz 25 mg tvrde kapsule HR-H-326493637
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Stada 25 mg tvrde kapsule HR-H-344483824
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sutent EU/1/06/347
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Zesuva 25 mg tvrde kapsule HR-H-313324986
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Sunitinib Accord EU/1/20/1511
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Sunitinib BE PHARMA 37,5 mg tvrde kapsule HR-H-483855710
Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib Mylan 37,5 mg tvrde kapsule HR-H-063352486
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
kapsula, tvrda
Ne
SmPC
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule HR-H-405985038
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Kapsula, tvrda
SmPC
Sutent EU/1/06/347
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Nibufar 50 mg tvrde kapsule HR-H-194495612
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Accord EU/1/20/1511
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Sunitinib Alkaloid-INT 50 mg tvrde kapsule HR-H-253142168
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib BE PHARMA 50 mg tvrde kapsule HR-H-612567104
Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib JGL 50 mg tvrde kapsule HR-H-594278570
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule HR-H-322890549
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Kapsula, tvrda
SmPC
Sunitinib Mylan 50 mg tvrde kapsule HR-H-822672840
Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule HR-H-832063938
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Pliva 50 mg tvrde kapsule HR-H-838287566
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Sandoz 50 mg tvrde kapsule HR-H-429632014
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sunitinib Stada 50 mg tvrde kapsule HR-H-427582634
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
kapsula, tvrda
Da
SmPC
Sutent EU/1/06/347
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Zesuva 50 mg tvrde kapsule HR-H-397327822
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
kapsula, tvrda
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak
