jedna tvrda kapsula sadrži sunitinibmalat, što odgovara 12,5 mg sunitiniba
Farmaceutski oblik
Kapsula, tvrda
Proizvođač
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Synthon s.r.o., Blansko, Češka
Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Nositelj odobrenja
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-01
nije stavljeno u promet
-
10 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-02
nije stavljeno u promet
-
14 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-03
nije stavljeno u promet
-
20 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-04
nije stavljeno u promet
-
21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-05
nije stavljeno u promet
-
28 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
HR-H-808339639-06
nije stavljeno u promet
-
30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji
