Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka	Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja	HR-H-322890549
Djelatna tvar	sunitinibmalat
Sastav	jedna tvrda kapsula sadrži sunitinibmalat, što odgovara 50 mg sunitiniba
Farmaceutski oblik	Kapsula, tvrda
Proizvođač	Synthon s.r.o., Blansko, Češka Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Nositelj odobrenja	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	18.05.2021.
Rok rješenja	18.05.2026.
Klasa	UP/I-530-09/20-01/52
Urbroj	381-12-01/154-21-02
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	L01EX01
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-01	nije stavljeno u promet	-
10 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-02	nije stavljeno u promet	-
14 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-03	nije stavljeno u promet	-
20 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-04	nije stavljeno u promet	-
21 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-05	nije stavljeno u promet	-
28 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-06	nije stavljeno u promet	-
30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji	HR-H-322890549-07	nije stavljeno u promet	-
30 kapsula u spremniku, u kutiji	HR-H-322890549-08	nije stavljeno u promet	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sunitinib

50 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Nibufar 50 mg tvrde kapsule	HR-H-194495612	Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Accord	EU/1/20/1511	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Sunitinib Alkaloid-INT 50 mg tvrde kapsule	HR-H-253142168	Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib BE PHARMA 50 mg tvrde kapsule	HR-H-612567104	Be Pharma d.o.o., Brdnikova ulica 44, Ljubljana, Slovenija	Kapsula, tvrda		SmPC
Sunitinib JGL 50 mg tvrde kapsule	HR-H-594278570	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule	HR-H-322890549	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	Kapsula, tvrda		SmPC
Sunitinib Mylan 50 mg tvrde kapsule	HR-H-822672840	Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule	HR-H-832063938	Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar	Kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Pliva 50 mg tvrde kapsule	HR-H-838287566	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Sandoz 50 mg tvrde kapsule	HR-H-429632014	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sunitinib Stada 50 mg tvrde kapsule	HR-H-427582634	Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Sutent	EU/1/06/347	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Zesuva 50 mg tvrde kapsule	HR-H-397327822	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC

Lijekovi

Sunitinib Krka 50 mg tvrde kapsule

Pakiranja

Sunitinib