Lijekovi

Sunitinib Viatris 37,5 mg tvrde kapsule

Naziv lijeka Sunitinib Viatris 37,5 mg tvrde kapsule
Broj odobrenja HR-H-063352486
Djelatna tvar sunitinib
Sastav jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba
Farmaceutski oblik kapsula, tvrda
Proizvođač Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Nositelj odobrenja Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
Datum rješenja 28.11.2024.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 29.09.2025.*
Klasa UP/I-530-09/23-02/104
Urbroj 381-12-01/286-24-09
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK L01EX01
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sunitinib

37,5 mg

kapsula, tvrda

Povratak