Lijekovi

Tapentadol Pliva 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Naziv lijeka Tapentadol Pliva 250 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Broj odobrenja HR-H-005112001
Djelatna tvar tapentadolfosfat
Sastav jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat što odgovara 250 mg tapentadola
Farmaceutski oblik Tableta s produljenim oslobađanjem
Proizvođač Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka
Nositelj odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 27.09.2022.
Rok rješenja 27.09.2027.
Datum ukidanja rješenja 03.01.2023.*
Klasa UP/I-530-09/22-01/09
Urbroj 381-12-01/70-22-05
Način izdavanja na recept
Način propisivanja poseban recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK N02AX06
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Tapentadol

250 mg

tableta s produljenim oslobađanjem

Povratak