Tenofovirdizoproksil Pliva 245 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tenofovirdizoproksil Pliva 245 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-373118482 |
| Djelatna tvar | tenofovirdizoproksilfumarat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska Merckle GmbH, Ulm, Njemačka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 25.09.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 07.10.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/387 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AF07 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
