Thromboreductin 0,5 mg kapsule
Naziv lijeka | Thromboreductin 0,5 mg kapsule |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-383476038 |
Djelatna tvar | anagrelidklorid hidrat |
Sastav | jedna kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida u obliku anagrelidklorida |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Proizvođač | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija |
Nositelj odobrenja | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija |
Datum rješenja | 21.12.2015. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 01.07.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/14-02/468 |
Urbroj | 381-12-01/30-15-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01XX35 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboze, uključujući cerebralni infarkt, nakon naglog prekida liječenja anagrelidom | 11.03.2022. | Stada d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Zentiva k.s., AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |