Thromboreductin 0,5 mg kapsule
| Naziv lijeka | Thromboreductin 0,5 mg kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-383476038 |
| Djelatna tvar | anagrelidklorid hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida u obliku anagrelidklorida |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija |
| Nositelj odobrenja | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija |
| Datum rješenja | 21.12.2015. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 01.07.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/468 |
| Urbroj | 381-12-01/30-15-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01XX35 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboze, uključujući cerebralni infarkt, nakon naglog prekida liječenja anagrelidom | 11.03.2022. | Stada d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Zentiva k.s., AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
