Naziv lijeka |
Tiotepa Fresenius Kabi 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-769572882 |
Djelatna tvar |
tiotepa |
Sastav |
jedna bočica praška sadrži 100 mg tiotepe nakon rekonstitucije s 10 ml vode za injekcije, svaki ml otopine sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml) |
Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Njemačka |
Nositelj odobrenja |
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
24.03.2023. |
Rok rješenja |
24.03.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/20-01/310 |
Urbroj |
381-12-01/38-23-08 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01AC01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|