Tiramat 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Tiramat 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-944241717 |
| Djelatna tvar | topiramat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg topiramata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica |
| Datum rješenja | 05.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 18.05.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/118 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N03AX11 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Vodič za bolesnicu, verzija 1 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima za sprječavanje izlaganja tijekom trudnoće lijekovima koji sadrže topiramat | 02.11.2023. | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Johnson & Johnson S.E. d.o.o. |
