| Naziv lijeka |
Trabektedin Teva 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-420410111 |
| Djelatna tvar |
trabektedin |
| Sastav |
jedna bočica praška sadrži 0,25 mg trabektedina jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,05 mg trabektedina |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja |
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja |
17.02.2022. |
| Rok rješenja |
17.02.2027. |
| Klasa |
UP/I-530-09/20-01/264 |
| Urbroj |
381-12-01/70-22-04 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01CX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
