Triquilar obložene tablete
| Naziv lijeka | Triquilar obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-762679692 |
| Djelatna tvar | levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol |
| Sastav | jedna smeđa obložena tableta sadrži 0,050 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola; jedna bijela obložena tableta sadrži 0,075 mg levonorgestrela i 0,040 mg etinilestradiola; jedna tamnožuta obložena tableta sadrži 0,125 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola |
| Farmaceutski oblik | obložena tableta |
| Proizvođač | Bayer AG, Berlin, Njemačka
Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 12.07.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.07.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/330 |
| Urbroj | 381-12-01/30-16-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03AB03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
