Triquilar obložene tablete
Naziv lijeka | Triquilar obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-762679692 |
Djelatna tvar | levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol levonorgestrel etinilestradiol |
Sastav | jedna smeđa obložena tableta sadrži 0,050 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola; jedna bijela obložena tableta sadrži 0,075 mg levonorgestrela i 0,040 mg etinilestradiola; jedna tamnožuta obložena tableta sadrži 0,125 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola |
Farmaceutski oblik | obložena tableta |
Proizvođač | Bayer AG, Berlin, Njemačka
Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 12.07.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 29.07.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/15-02/330 |
Urbroj | 381-12-01/30-16-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | G03AB03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.