Naziv lijeka |
Urapidil Kalceks 50 mg otopina za injekciju/infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-803841965 |
Djelatna tvar |
urapidil |
Sastav |
1 ml otopine sadrži 5 mg urapidila. Jedna ampula od 10 ml otopine sadrži 50 mg urapidila |
Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju / infuziju |
Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
Datum rješenja |
06.10.2023. |
Rok rješenja |
06.10.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/23-01/180 |
Urbroj |
381-12-01/154-23-02 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |