Lijekovi
Vedida 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka
Vedida 200 mg prašak za otopinu za infuziju
Broj odobrenja
HR-H-532739047
Djelatna tvar
vorikonazol
Sastav
svaka bočica sadrži 200 mg vorikonazola
Farmaceutski oblik
prašak za otopinu za infuziju
Proizvođač
Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, Grčka
Nositelj odobrenja
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
Datum rješenja
07.04.2021.
Rok rješenja
07.04.2026.
Datum ukidanja rješenja
10.07.2025.*
Klasa
UP/I-530-09/19-01/306
Urbroj
381-12-01/70-21-04
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
J02AC03
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
1 bočica s praškom, u kutiji
HR-H-532739047-01
-
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
200 mg
prašak za otopinu za infuziju
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Vedida 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-532739047
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
prašak za otopinu za infuziju
SmPC
Vfend
EU/1/02/212
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
trajni prekid opskrbe
SmPC
Voramol 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-047271990
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
prašak za otopinu za infuziju
stavljeno u promet
SmPC
Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-004683415
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
prašak za otopinu za infuziju
stavljeno u promet
SmPC
Vorikonazol Hikma
EU/1/15/1004
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Vorikonazol PharmaS 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-963753976
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
prašak za otopinu za infuziju
stavljeno u promet
SmPC
Vorikonazol Pliva 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-730626706
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
prašak za otopinu za infuziju
stavljeno u promet
SmPC
Vorikonazol Sandoz 200 mg prašak za otopinu za infuziju
HR-H-519187061
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
prašak za otopinu za infuziju
trajni prekid opskrbe
SmPC
Povratak