Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Venofer 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-398921872 |
| Djelatna tvar | kompleks željezovog (III) hidroksida sa saharozom |
| Sastav | jedna ampula s 5 ml otopine za injekciju sadrži 100 mg željeza u obliku kompleksa željezova(III) hidroksida sa saharozom |
| Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.12.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 24.09.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/317 |
| Urbroj | 381-12-01/38-16-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B03AC |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 3 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Brošura za bolesnike, verzija 3 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
