Viner 25 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Viner 25 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-345585324 |
Djelatna tvar | sildenafilcitrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.09.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 30.03.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/179 |
Urbroj | 381-12-01/38-19-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | G04BE03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o prijevremeno prekinutom kliničkom ispitivanju primjene sildenafila za liječenje intrauterinog zastoja rasta | 16.10.2018. | Alpha-Medical d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka – farma d.o.o., Pfizer Croatia d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova