Xalvobin 500 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Xalvobin 500 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-603766687 |
Djelatna tvar | kapecitabin |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
Datum rješenja | 05.05.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/104 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-39 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BC06 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja bolesnika prije započinjanja liječenja lijekovima s djelatnim tvarima fluorouracil, kapecitabin ili tegafur radi utvrđivanja mogućeg nedostatka DPD enzima koji bolesnike izlaže povećanom riziku od teške toksičnosti | 04.06.2020. | Roche Registration GmbH, Jadran Galenski laboratorij d.d. (JGL), Alpha-Medical d.o.o., Sandoz d.o.o., Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Pliva Hrvatska d.o.o., Krka-farma d.o.o., Teva B.V., Accord Healthcare S.L.U. |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova