Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak
Naziv lijeka | Fentagesic 25 mikrograma/h transdermalni naljepak |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-533253911 |
Djelatna tvar | fentanil |
Sastav | jedan transdermalni naljepak sadrži 4,125 mg fentanila |
Farmaceutski oblik | transdermalni naljepak |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Merckle GmbH, Ulm, Baden – Wuerttemberg, Njemačka Luye Pharma AG, Miesbach, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 27.04.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 23.04.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/54 |
Urbroj | 381-12-01/38-20-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N02AB03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.