Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
Naziv lijeka | Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
---|---|
Raniji naziv | Diftavax, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano |
Broj odobrenja | HR-H-126128199 |
Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa |
Sastav | jedna doza od 0,5 ml sadrži: Toksoid difterije*1 ne manje od 2 IU*2, Toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 IU*2 *1 Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+) *2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95) |
Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Sanofi Pasteur, Marcy L'Etoile, Francuska Sanofi Pasteur, Val de Reuil, Francuska |
Nositelj odobrenja | Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska |
Datum rješenja | 19.07.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/687 |
Urbroj | 381-12-01/30-19-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J07AM51 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |