MaxiRino Plus 1,0 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
| Naziv lijeka | MaxiRino Plus 1,0 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-013240400 |
| Djelatna tvar | ksilometazolinklorid dekspantenol |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola |
| Farmaceutski oblik | sprej za nos, otopina |
| Proizvođač | Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.08.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 24.09.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/320 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-02 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | R01AB06 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
