Episindan 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
| Naziv lijeka | Episindan 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-692168565 |
| Djelatna tvar | epirubicinklorid |
| Sastav | jedna bočica sadrži 50 mg epirubicinklorida |
| Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju ili infuziju |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska
Actavis Italy S.p.A., Nerviano (Milano), Italija |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 03.12.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 25.07.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/282 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-16 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01DB03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
