Benmak 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Naziv lijeka | Benmak 2,5 mg/ml prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-537845706 |
Djelatna tvar | bendamustinklorid hidrat |
Sastav | jedna bočica sadrži 25 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) jedna bočica sadrži 100 mg bendamustinklorida (u obliku bendamustinklorid hidrata) |
Farmaceutski oblik | prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon s.r.o., Blansko, Češka |
Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 03.12.2019. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/176 |
Urbroj | 381-12-01/38-19-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01AA09 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |