Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma, otopina inhalata
Naziv lijeka | Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma, otopina inhalata |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-852053792 |
Djelatna tvar | tiotropijev bromid hidrat olodaterolklorid |
Sastav | jedna inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropija (u obliku bromidhidrata) i 2,5 mikrograma olodaterola (u obliku klorida) po potisku |
Farmaceutski oblik | otopina inhalata |
Proizvođač | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka Boehringer Ingelheim Espana S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska Boehringer Ingelheim France, Pariz, Francuska |
Nositelj odobrenja | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Njemačka |
Datum rješenja | 27.03.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/173 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | R03AL06 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |