Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma, otopina inhalata
| Naziv lijeka | Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma, otopina inhalata |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-852053792 |
| Djelatna tvar | tiotropijev bromid hidrat olodaterolklorid |
| Sastav | jedna inhalacijska doza sadržava 2,5 mikrograma tiotropija (u obliku bromidhidrata) i 2,5 mikrograma olodaterola (u obliku klorida) po potisku |
| Farmaceutski oblik | otopina inhalata |
| Proizvođač | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka Boehringer Ingelheim Espana S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska Boehringer Ingelheim France, Pariz, Francuska |
| Nositelj odobrenja | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, Ingelheim am Rhein, Njemačka |
| Datum rješenja | 27.03.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/173 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03AL06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
