Metotreksat Zentiva 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Metotreksat Zentiva 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Raniji naziv | Metotreksat Pliva 100 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
| Broj odobrenja | HR-H-524949412 |
| Djelatna tvar | metotreksat |
| Sastav | jedna bočica s 10 ml otopine sadrži 1000 mg metotreksata (100 mg/ml) |
| Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 24.11.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 21.02.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/14-02/369 |
| Urbroj | 381-12-01/154-20-27 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama za sprječavanje potencijalno fatalnih pogrešaka u doziranju metotreksata za liječenje upalnih bolesti | 02.12.2019. | Sandoz d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o., Actavis Group PTC ehf, Cipla Europe NV |
