Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-184612604 |
| Djelatna tvar | levonorgestrel, etinilestradiol |
| Sastav | jedna ružičasta filmom obložena tableta sadrži 0,15 mg levonorgestrela i 0,03 mg etinilestradiola jedna bijela filmom obložena tableta sadrži 0,01 mg etinilestradiola |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 04.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 06.06.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/93 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-14 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03AA07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
