Razagilin Teva 1 mg tablete
| Naziv lijeka | Razagilin Teva 1 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-623485575 |
| Djelatna tvar | razagilinmesilat |
| Sastav | svaka tableta sadrži 1 mg razagilina u obliku razagilinmesilata |
| Farmaceutski oblik | tableta |
| Proizvođač | Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Haarlem, Nizozemska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 06.05.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 18.12.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/22 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N04BD02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
