Oksikodon/nalokson Pliva 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Naziv lijeka | Oksikodon/nalokson Pliva 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-495815086 |
Djelatna tvar | oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat |
Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida (što odgovara 18 mg oksikodona) i 10 mg naloksonklorida (u obliku 10,9 mg naloksonklorid dihidrata što odgovara 9 mg naloksona) |
Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
Proizvođač | Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 15.05.2020. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/33 |
Urbroj | 381-12-01/70-20-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N02AA55 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |