Fludarabin Accord 25 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju
| Naziv lijeka | Fludarabin Accord 25 mg/ml koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-663938715 |
| Djelatna tvar | fludarabinfosfat |
| Sastav | svaki ml sadrži 25 mg fludarabinfosfata |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju |
| Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 14.06.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/308 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BB05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
