Remurel 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Remurel 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Raniji naziv | Brabio 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Broj odobrenja | HR-H-759520422 |
| Djelatna tvar | glatirameracetat |
| Sastav | jedan ml otopine za injekciju sadrži 20 mg glatirameracetata, što odgovara 18 mg glatiramer baze po napunjenoj štrcaljki |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 06.04.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/79 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L03AX13 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
