Nocdurna 25 mikrograma oralni liofilizat
Naziv lijeka | Nocdurna 25 mikrograma oralni liofilizat |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-250852502 |
Djelatna tvar | desmopresinacetat |
Sastav | svaki oralni liofilizat sadrži dezmopresinacetat što odgovara 25 mikrograma dezmopresina |
Farmaceutski oblik | oralni liofilizat |
Proizvođač | Ferring GmbH, Kiel, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka |
Datum rješenja | 11.05.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 12.01.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/97 |
Urbroj | 381-12-01/30-21-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | H01BA02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.