| Naziv lijeka |
Xeomin 100 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
| Raniji naziv |
Xeomin 100 LD50 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-480570177 |
| Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium botulinum tip A (150 kDa), ne sadrži proteinske komplekse |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 100 jedinica Clostridium botulinum neurotoksina tipa A (150 kD), ne sadrži proteinske komplekse*.
*Botulinski neurotoksin tip A, pročišćen iz kultura Clostridium botulinum (soj Hall)
|
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Frankfurt/Main, Njemačka |
| Nositelj odobrenja |
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, Frankfurt/Main, Njemačka |
| Datum rješenja |
29.08.2016. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/14-02/327 |
| Urbroj |
381-12-01/38-16-11 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
M03AX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
