Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija
| Naziv lijeka | Berlistar forte 40 mg/ml oralna suspenzija |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-140469047 |
| Djelatna tvar | ibuprofen |
| Sastav | 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena |
| Farmaceutski oblik | oralna suspenzija |
| Proizvođač | Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španjolska
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka Laboratorios Alcalá Farma S.L., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka |
| Datum rješenja | 29.09.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 21.06.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/46 |
| Urbroj | 381-12-01/38-16-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M01AE01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
