Certican 1,0 mg tablete
Naziv lijeka | Certican 1,0 mg tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-694937531 |
Djelatna tvar | everolimus |
Sastav | jedna tableta sadrži 1,0 mg everolimusa |
Farmaceutski oblik | tableta |
Proizvođač | Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska |
Nositelj odobrenja | Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 26.09.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 28.04.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/117 |
Urbroj | 381-12-01/38-16-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L04AA18 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.