Dotagraf LV 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Dotagraf LV 0,5 mmol/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-254395217 |
| Djelatna tvar | meglumingadoterat |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline (u obliku megluminske soli), što odgovara 0,5 mmol |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Neufeld An Der Leitha, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 27.11.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 08.08.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/184 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V08CA02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva | 04.12.2017. | Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o. |
