Lijekovi

Peptoran 75 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Peptoran 75 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-793964994
Djelatna tvar ranitidinklorid
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg ranitidina (u obliku ranitidinklorida)
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Nositelj odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
Datum rješenja 12.09.2016.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 01.08.2023.*
Klasa UP/I-530-09/15-02/409
Urbroj 381-12-01/70-16-08
Način izdavanja bez recepta
Mjesto izdavanja u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Način oglašavanja prema stanovništvu dopušteno
ATK A02BA02
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak