Bekunis instant biljni čaj
| Naziv lijeka | Bekunis instant biljni čaj |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-893482659 |
| Djelatna tvar | normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4,5-5,5:1), prilagođeno na 10 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda |
| Sastav | 325 mg instant biljnog čaja (1 mjerna žličica) sadrži 100-166,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, normirani) iz Senna alexandrina Mill. (sin. Cassia acutifolia Delile i Cassia angustifolia Vahl), fructus (senin plod) (4,5 - 5,5:1) što odgovara 10 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda |
| Farmaceutski oblik | instant biljni čaj |
| Proizvođač | roha arzneimittel GmbH, Bremen, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | roha arzneimittel GmbH, Rockwinkeler Heerstraße 100, Bremen, Njemačka |
| Datum rješenja | 14.11.2016. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 25.04.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/280 |
| Urbroj | 381-12-01/38-16-08 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | A06AB06 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
