Palonozetron Sandoz 250 mikrograma otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Palonozetron Sandoz 250 mikrograma otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-729605200 |
| Djelatna tvar | palonozetronklorid |
| Sastav | 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma palonozetrona (u obliku klorida) jedna bočica od 5 ml otopine sadrži 250 mikrograma palonozetrona (u obliku klorida) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Wolfratshausen, Njemačka
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 20.10.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 24.01.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/90 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A04AA05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
