Octanine F 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Naziv lijeka | Octanine F 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-479880748 |
Djelatna tvar | koagulacijski faktor IX, ljudski |
Sastav | lijek sadrži oko 100 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora IX |
Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Francuska |
Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 28.06.2017. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/178 |
Urbroj | 381-12-01/70-17-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B02BD04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |