Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju

Naziv lijeka	Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
Broj odobrenja	HR-H-110014768
Djelatna tvar	meglumingadoterat
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline (u obliku gadoterat meglumina) što odgovara 0,5 mmol
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju
Proizvođač	GE Healthcare AS, Oslo, Norveška
Nositelj odobrenja	GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O. BOX 4220 Nydalen, Oslo, Norveška
Datum rješenja	09.03.2022.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/21-02/58
Urbroj	381-12-01/70-22-04
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA02
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-01	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-02	Nije stavljeno u promet	-
1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-03	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-04	Stavljeno u promet	-
1 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-05	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-06	Stavljeno u promet	-
1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-07	Nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-08	Stavljeno u promet	-
1 boca s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-09	Nije stavljeno u promet	-
10 boca s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-10	Stavljeno u promet	-
1 boca sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-11	Nije stavljeno u promet	-
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-110014768-12	Stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva	04.12.2017.	Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o.