Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Clariscan 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Broj odobrenja	HR-H-420418028
Djelatna tvar	meglumingadoterat
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline (u obliku gadoterat meglumina) što odgovara 0,5 mmol
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	GE Healthcare AS, Oslo, Norveška
Nositelj odobrenja	GE Healthcare AS, Nycoveien 1-2, P.O. BOX 4220 Nydalen, Oslo, Norveška
Datum rješenja	09.03.2022.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/21-02/59
Urbroj	381-12-01/70-22-02
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 napunjena štrcaljka s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-01	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-02	trajni prekid opskrbe	-
1 napunjena štrcaljka s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-03	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 15 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-04	stavljeno u promet	nema nestašice
1 napunjena štrcaljka s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-05	nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 20 ml otopine, u kutiji	HR-H-420418028-06	nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva	04.12.2017.	Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o.