Wilate 500, 500 IU vWF / 500 IU FVIII, prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Naziv lijeka | Wilate 500, 500 IU vWF / 500 IU FVIII, prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-138328484 |
Djelatna tvar | von Willebrandov faktor, ljudski koagulacijski faktor VIII, ljudski |
Sastav | jedna bočica sadržava 500 IU ljudskog von Willebrandovog faktora (vWF) i 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (FVIII) |
Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju |
Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija |
Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 03.09.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/97 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B02BD06 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |