Risedronat PharmaS 35 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Risedronat PharmaS 35 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-470510067 |
| Djelatna tvar | natrijev risedronat hemipentahidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 35 mg natrijevog risedronata u obliku natrijevog risedronata hemipentahidrata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 14.12.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 15.09.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/04 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M05BA07 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
