CAPD/DPCA 17 otopina za peritonejsku dijalizu
Naziv lijeka | CAPD/DPCA 17 otopina za peritonejsku dijalizu |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-879591293 |
Djelatna tvar | natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat |
Sastav | 1000 mL otopine sadrži 5,786 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorid dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorid heksahidrata, 7,85 g otopine natrijeva laktata i 16,50 g glukoza hidrata |
Farmaceutski oblik | otopina za peritonejsku dijalizu |
Proizvođač | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.01.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 27.02.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/194 |
Urbroj | 381-12-01/30-18-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B05DB |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.