Copaxone 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Copaxone 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-157986508 |
| Djelatna tvar | glatirameracetat |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg glatirameracetata, što odgovara 18 mg glatiramer baze po napunjenoj štrcaljki |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Teva Pharmaceutical Europe BV, Haarlem, Nizozemska Norton Healthcare Limited T/A Ivax Pharmaceuticals UK, Runcorn, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo Merckle GmbH, Ulm, Njemačka Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 15.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/725 |
| Urbroj | 381-12-01/38-18-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L03AX13 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene lijekova koji sadrže glatirameracetat | 20.08.2024. | Pliva Hrvatska d.o.o., Zentiva, k.s. |
