Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ibalgin Rapid 400 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-029787657 |
| Djelatna tvar | ibuprofenlizin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofenlizinata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Opella Healthcare Hungary Ltd., Veresegyhaz, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska |
| Datum rješenja | 01.11.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.03.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/432 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-35 |
| Način izdavanja | bez recepta |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
| ATK | M01AE01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
