Kabiven emulzija za infuziju
| Naziv lijeka | Kabiven emulzija za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-708415004 |
| Djelatna tvar | sojino ulje, rafinirano glukoza hidrat alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinklorid metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat, bezvodni magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat |
| Sastav | 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 526 ml 19% glukoze, odjeljka sa 300 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 200 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1026 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 790 ml 19% glukoze, odjeljka sa 450 ml aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka sa 300 ml emulzije masti (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1540 ml |
| Farmaceutski oblik | emulzija za infuziju |
| Proizvođač | Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska |
| Nositelj odobrenja | Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 29.06.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 17.01.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/252 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B05BA10 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
