Naziv lijeka |
Empressin 40 IU/2 ml koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-796202242 |
Djelatna tvar |
argipresinacetat |
Sastav |
jedna ampula s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresin acetat u količini koja odgovara 40 IU argipresina (što odgovara 133 mikrograma)
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži argipresin acetat u količini koja odgovara 20 IU argipresina (što odgovara 66,5 mikrograma)
|
Farmaceutski oblik |
koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija |
Nositelj odobrenja |
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, Purkersdorf, Austrija |
Datum rješenja |
21.10.2020. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/19-02/92 |
Urbroj |
381-12-01/30-20-05 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
H01BA01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|