Sindarabin 50 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Sindarabin 50 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-916786402 |
| Djelatna tvar | fludarabinfosfat |
| Sastav | svaka bočica sadrži 50 mg fludarabinfosfata; 1 ml pripremljene otopine sadrži 25 mg fludarabinfosfata |
| Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island |
| Datum rješenja | 30.07.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/17-02/401 |
| Urbroj | 381-12-01/70-18-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01BB05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
